醫藥凈化車間設計中的問題【凈化工程彩鋼板裝修公司技術為您了答】醫藥凈化車間是由于一些行業主管部門在制訂驗收標準時，缺乏專門知識，對醫藥凈化車間潔凈室的原理和特點了解不夠，往往將醫藥凈化車間設計廠房過于神秘化，復雜化，因此對醫藥凈化車間設計平面布局過于苛刻，造成很多不必要的麻煩。

凈化廠房裝修隔墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
先是平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈車間廠房和生物實驗室的平面設計中，尤為突出。主要的問題就是平面過于復雜，的確在醫藥凈化車間設計平面中，應盡量保證潔凈區不受污染，做到合理分區，潔污分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。

這個問題在緩沖室的設置上尤為突出。例如某藥廠人員進入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋緩沖 洗手消菌緩沖 潔凈走廊緩沖 或高等級別潔凈室。由此，工作人員在進入高等級別潔凈室工作前，需要進出9個房間，開啟關閉18扇門，其復雜程度可想而知。

另外，很多藥廠由于規模小投資少，醫藥凈化車間設計廠房十分緊湊，以至于每間輔助間的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時容下2人的房間里，不停的開門、轉身、關門，以至于近乎暈頭轉向。
要求嚴格是好事，但如果矯枉過正就會適得其反，很多工人為了進出方便，往往很多門都不關，很多房間形同虛設。將可以合并的房間合并，將沒有必要設置的房間取消，是解決這一問題的辦法。

醫藥GMP凈化車間規定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。藥品生產企業的潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域，其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區域污染源的介入、產生和滯留的功能。

藥業無塵凈化工程，無塵車間面積2350㎡，凈化級別10K，采用直膨潔凈室風冷空調機組，地板為環氧樹脂自流平，結構為巖棉彩鋼板，建筑物5米, 梁底高4.2米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為2.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋室通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設備運行負荷符合樓板承重要求。

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室通道–潔凈走廊–潔凈車間。
室內設計參數:
1）：車間域10萬級, 共 2160 M2 ，

2）壓力：潔凈車間內保持正壓, 與室外靜?10Pa

3）：18~26℃；

4）：50~65% ；

5）氣流組織：a.上送車間內柱位下側回風，上接管道回風至機房；三級過濾系統；

6） 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量>40M3/h.每人。

設計依據

1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

3)<藥品生產管理規范實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;