醫療器械凈化工程建設中需要三大問題(無菌潔凈室工程設計)

1、醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；
2、醫療器械廠房潔凈室及醫療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；
3、醫療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分。
送風量、換氣次數

醫療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定，首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對高效過濾器進行選用。過濾器的處理風量應小于或等于額定風量，設置在同一潔凈區內的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜接近。

通常潔凈室的送風量，應取以下3項中的更大值:為保證空氣潔凈度等級的送風量；根據熱、濕負荷計算確定的送風量；向潔凈室內供給的新鮮空氣量。而新鮮空氣量應取下列2項中的更大值：補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和；保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

對某一個特定的潔凈室工程而言，換氣次數要根據實際情況確定。特別是潔凈要求較低的，有時換氣次數取決于室內排熱量。一般根據室內工作人員和設備的發塵量( 或工作人員的發塵量乘以一個系數) 計算出一個換氣次數，兩者取大者即可，有時為了保險起見，可以乘以一個使用系數，計算得出換氣次數。
塵埃粒子懸浮粒子和微生物主要影響產品質量，造成交叉感染等，潔凈室的塵、菌來源于室外空氣的占 80%~90%，在其余因素即人、圍護結構等方面, 來源于人的又占80%~90%。

可見, 除了室外空氣帶來的塵、菌外，人員是使潔凈室產生塵粒的主要原因。測試數據表明了人員動作幅度、走動的快慢產塵量都不同。